藥品監(jiān)督管理局面講話

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在全省藥品監(jiān)督管理工作會議上的講話,強調(diào)開創(chuàng)藥品監(jiān)督管理工作新局面。摘要如下：

一、認清形勢,統(tǒng)一思想,緊緊圍繞振興**老工業(yè)基地來統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)督管理工作

**4年是實施**老工業(yè)基地振興的開局之年。全省各級藥品監(jiān)管部門要緊緊圍繞振興**老工業(yè)基地,充分發(fā)揮職能作用,大力整頓和規(guī)范食品藥品市場秩序,不斷加強自身建設(shè),提高依法行政的水平和為經(jīng)濟社會發(fā)展服務(wù)的能力,為推進我省食品和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展創(chuàng)造良好的環(huán)境。

一是要強化發(fā)展意識。振興**老工業(yè)基地是決定我省前途和命運的難得歷史機遇。要認真貫徹落實省委省政府的工作部署,堅持用振興**老工業(yè)基地統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)督管理工作,進一步強化發(fā)展意識,增強做好促發(fā)展工作的責(zé)任感和緊迫感。堅持“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的方針,發(fā)揮統(tǒng)一監(jiān)管的效能,不斷提高監(jiān)管能力、效率和水平。同時,要加強指導(dǎo),努力為促進食品藥品行業(yè)的快速健康發(fā)展創(chuàng)造條件。

二是要強化責(zé)任意識。藥品監(jiān)管部門擔(dān)負著確保全省人民食品安全和藥品安全有效的責(zé)任和使命。中央經(jīng)濟工作會議在部署繼續(xù)整頓和規(guī)范市場秩序工作時,強調(diào)指出:“要重點抓好直接關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全的食品、藥品專項整治”。當(dāng)前,雖然經(jīng)過多次專項整治,特別是實施食品藥品放心工程,食品藥品市場秩序有一定的好轉(zhuǎn),但是制售假劣食品藥品、醫(yī)療器械的根源還沒有完全消除,制假販假行為仍時有發(fā)生,有的地區(qū)特別是在農(nóng)村問題還很嚴重,一些制假售假分子建立了嚴密的網(wǎng)絡(luò)渠道,制售假劣食品、藥品、醫(yī)療器械的行為更具有計劃性、隱蔽性。藥品監(jiān)管部門要深入貫徹總書記“群眾利益無小事”的重要指示,堅決打擊制售假劣食品、藥品、醫(yī)療器械行為,確保人民群眾食品安全和用藥安全有效。

三是要強化法制意識。振興**老工業(yè)基地需要營造規(guī)范公正的法制環(huán)境。藥品監(jiān)管部門是執(zhí)法部門,一定要牢固樹立執(zhí)法為民的執(zhí)法理念,強化依法行政的法制觀念,嚴格依法行使權(quán)力、履行職責(zé),不斷提高行政執(zhí)法的水平。《行政許可法》即將實施,這是規(guī)范政府行政行為、加快政府職能轉(zhuǎn)變、提高政府行政管理水平的一項重要法律。各級藥品監(jiān)管部門要以此為契機,認真學(xué)習(xí)、準(zhǔn)確理解、嚴格執(zhí)行。一方面,要深化藥品監(jiān)管行政審批制度改革,抓緊法規(guī)清理工作,對涉及行政許可的部門規(guī)章和規(guī)范性文件進行逐項清理,與《行政許可法》規(guī)定不一致的,要及時修改或廢止。另一方面,要增強行政執(zhí)法的透明度,規(guī)范行政許可、監(jiān)督檢查和行政處罰等執(zhí)法程序,保證執(zhí)法行為和執(zhí)法程序的合法性。同時,完善行政執(zhí)法責(zé)任制,依法嚴肅處理違法、越權(quán)、失職和瀆職行為。

四是要強化服務(wù)意識。各級藥品監(jiān)管部門要按照建立行為規(guī)范、運轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)、公正透明、廉潔高效的行政管理體制的要求,以建設(shè)服務(wù)型政府職能部門為方向,切實把監(jiān)管職能轉(zhuǎn)到為市場主體服務(wù)和創(chuàng)造良好發(fā)展環(huán)境上來。要正確處理監(jiān)管與服務(wù)的關(guān)系,要一手抓監(jiān)管、一手促發(fā)展,做到整頓與規(guī)范相結(jié)合,打擊與保護相結(jié)合,嚴格執(zhí)法與科學(xué)管理相結(jié)合。要把培育市場主體、優(yōu)化市場環(huán)境、促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展作為監(jiān)管的出發(fā)點和落腳點,通過依法監(jiān)管履行服務(wù)職責(zé)。

二、明確任務(wù),突出重點,努力開創(chuàng)食品藥品監(jiān)管工作的新局面

全省各級藥品監(jiān)管部門要按照省委省政府的要求,積極投入到振興**老工業(yè)基地工作中來,認真貫徹“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針,加強食品藥品安全監(jiān)管,服務(wù)于發(fā)展建設(shè),努力做好今年的各項工作。(一)加強食品藥品安全監(jiān)管,大力整頓和規(guī)范食品藥品市場秩序。繼續(xù)抓好食品放心工程。按照省政府的要求,我省食品放心工程由省藥品監(jiān)管局負責(zé)牽頭組織實施。今年從一季度開始,我省將組建食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu),從職能上理順食品監(jiān)督管理。食品放心工程一是要抓住糧、肉、蔬菜等7大類重點產(chǎn)品和農(nóng)產(chǎn)品種植或養(yǎng)殖、食品生產(chǎn)加工、食品批發(fā)交易市場和消費4個關(guān)鍵環(huán)節(jié),大力開展專項整治,加強對食品源頭污染的治理,嚴格市場準(zhǔn)入。二是要抓住幾個群眾關(guān)心、社會關(guān)注的重點問題進行治理,讓人民群眾得到實實在在的好處。三是要按照市場經(jīng)濟發(fā)展要求,積極探索和推進符合現(xiàn)代生產(chǎn)、流通、消費需要的新型食品生產(chǎn)銷售方式,加快推進食品安全信用體系建設(shè)。在推進食品放心工程中,藥品監(jiān)管部門是牽頭部門,要多做綜合協(xié)調(diào)工作,把分散的監(jiān)督力量集中起來,把具體的監(jiān)管統(tǒng)一起來,充分利用和發(fā)揮現(xiàn)有的監(jiān)管資源,形成統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、權(quán)威、高效的監(jiān)管機制。

嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械行為。國家一直把打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法犯罪行為作為整頓和規(guī)范市場秩序的重中之重。全省各級藥品監(jiān)管部門要繼續(xù)堅持全面整治、突出重點,把集中整治與制度建設(shè)結(jié)合起來。進一步加大打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械的力度。抓好專項整治,下大力氣整頓市場秩序。加強對農(nóng)村等重點地區(qū)及重點藥品的監(jiān)管。繼續(xù)強化藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管的源頭治理,加大藥品、醫(yī)療器械檢驗力度。依法查處各種無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營問題。要把集中整治與日常監(jiān)管結(jié)合起來,以集中整治來強化日常監(jiān)管,以日常監(jiān)管來深化集中整治,及時掌握市場動態(tài),及時發(fā)現(xiàn)和查處違規(guī)行為,提高監(jiān)管效率。要把治標(biāo)與治本結(jié)合起來,建立長效機制。從源頭抓起,加強經(jīng)營行為的監(jiān)管,堵塞漏洞,消除隱患,讓違法者無藏身之地。

加強農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。切實加強農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)和監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè),是統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展,解決農(nóng)民用藥問題,加強農(nóng)村藥品監(jiān)管的治本之策,是全面建設(shè)小康社會的要求,是藥品監(jiān)管工作的一個重點。要加大農(nóng)村用藥品監(jiān)管管力度,規(guī)范農(nóng)村藥品市場秩序,建立多網(wǎng)絡(luò)相結(jié)合的藥品監(jiān)督網(wǎng),健全農(nóng)村藥品質(zhì)量監(jiān)管體系,逐步實現(xiàn)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)在農(nóng)村的全方位覆蓋。要積極促進農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),遵循市場機制,建立健全市場準(zhǔn)入和退出機制,優(yōu)化配置供藥資源。鼓勵藥品連鎖企業(yè)在農(nóng)村的發(fā)展和延伸,鼓勵開展連鎖、區(qū)域集中配送,鼓勵支持多元化流通主體依法以多種形式向農(nóng)村拓展供藥途徑,保證農(nóng)民用藥安全有效、方便及時、質(zhì)優(yōu)價廉。(二)認真履行幫扶職能,推動藥品監(jiān)管工作全面發(fā)展。積極推動現(xiàn)代中藥和生物制藥基地建設(shè)的啟動實施工作。為規(guī)劃好基地建設(shè),我省近期正在制訂基地建設(shè)規(guī)劃綱要,研究推進現(xiàn)代中藥及生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的具體措施,篩選并啟動一批具有較強帶動作用的重大產(chǎn)業(yè)化項目。希望全省各級藥品監(jiān)管部門要充分發(fā)揮職能優(yōu)勢,一方面在產(chǎn)業(yè)政策、布局調(diào)整、發(fā)展重點、優(yōu)勢品種等方面為基地建設(shè)提供發(fā)展建議,并積極爭取國家局的支持。另一方面要組織好認證和注冊工作,在不降低標(biāo)準(zhǔn)的前提下,對我省藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行分類指導(dǎo),幫助更多的企業(yè)通過GAP、GMP、GSP等認證。指導(dǎo)企業(yè)按照國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向和我省基地建設(shè)要求,開展新品種研究開發(fā)、申報注冊,爭取更多的新品種進入國家新藥行列,盡快實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,為我省建設(shè)現(xiàn)代中藥和生物制藥基地提供持續(xù)動力支持。

轉(zhuǎn)變職能,提高面向社會的服務(wù)水平。按照深化行政管理體制改革的要求,擺脫計劃經(jīng)濟行業(yè)部門管理的舊觀念,強化市場監(jiān)管和公共服務(wù)職能,為我省食品藥品產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速發(fā)展創(chuàng)造良好的市場環(huán)境。要統(tǒng)一市場準(zhǔn)入條件,落實國民待遇,按照統(tǒng)一的法律法規(guī)執(zhí)法,為所有市場主體提供公正、平等的競爭機會。深化審批改革,減少不必要的行政審批,規(guī)范工作流程,搞好各個環(huán)節(jié)之間的相互銜接,方便企業(yè)登記、辦理。對于緊急突發(fā)事件,要建立應(yīng)急處理機制,開辟“綠色審批通道”,提高辦理效率。積極推行政務(wù)公開,加強與群眾生活密切相關(guān)的食品藥品監(jiān)管公眾信息服務(wù),建立公開、透明、簡化、高效的工作機制。積極向企業(yè)提供生產(chǎn)經(jīng)營所需的信息,幫助企業(yè)及時了解國家產(chǎn)業(yè)政策、市場發(fā)展?fàn)顩r、世貿(mào)規(guī)則要求等。推動信用制度建設(shè),規(guī)范企業(yè)行為,促進企業(yè)發(fā)展,降低監(jiān)管成本。

三、深化改革,加強基礎(chǔ)建設(shè),為食品藥品監(jiān)管工作提供有力保障

目前,國家食品藥品監(jiān)督管理局已組建完成,全國已有19個省(市、區(qū))建立了機構(gòu)。我省的改革方案已得到國家批準(zhǔn),我省省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)改革即將開始。這次改革,在保留藥品監(jiān)督管理職能的基礎(chǔ)上,增加了食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故查處的職能,劃入了保健品審批職責(zé)。國家之所以組建食品藥品監(jiān)督管理局,目的是加強對食品藥品的安全監(jiān)管,保障人民群眾身體健康和生命安全。因此,我省要加快機構(gòu)的組建工作,深化改革,處理好改革、發(fā)展、穩(wěn)定的關(guān)系,盡快建立起統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、權(quán)威、高效的食品藥品監(jiān)管體制和工作機制。要加強基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。特別是要加強檢測檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)。逐步改變當(dāng)前檢測檢驗設(shè)備陳舊、基礎(chǔ)設(shè)施不適應(yīng)執(zhí)法需要的狀況。要逐步增加投入,逐步改善工作條件,確保各項執(zhí)法工作的順利開展。

要加強隊伍建設(shè)。建設(shè)一支高素質(zhì)的隊伍,是做好藥品監(jiān)管工作的基礎(chǔ)。全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)要堅持以“三個代表”重要思想為指導(dǎo),不斷加強隊伍建設(shè),堅持立黨為公、執(zhí)政為民。進一步增強服務(wù)意識和公仆意識,切實維護人民群眾根本利益。要加強各級領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè),不斷提高領(lǐng)導(dǎo)水平和執(zhí)政能力。要加強基層隊伍建設(shè),加強對基層的業(yè)務(wù)培訓(xùn),提高執(zhí)法能力和水平,同時強化執(zhí)法監(jiān)督,堅決查處和糾正越權(quán)行政和行政不作為行為。要加強黨風(fēng)廉政建設(shè),加強反腐倡廉教育,引導(dǎo)干部樹立正確的權(quán)力觀、地位觀和利益觀,增強廉潔自律意識和拒腐防變的能力。完善監(jiān)督與制約機制,加強對干部行使權(quán)力的監(jiān)督。

要求真務(wù)實,真抓實干。工作是干出來的,不是說出來的。藥品監(jiān)管部門任務(wù)艱巨,責(zé)任重大,面臨的情況復(fù)雜,困難多,更需要培養(yǎng)求真務(wù)實、真抓實干的工作作風(fēng)。希望全省各級藥品監(jiān)管系統(tǒng)的干部職工,以對事業(yè)和人民群眾高度負責(zé)的精神,敢于面對問題,勇于克服困難,認真解決群眾關(guān)心的熱點問題、影響發(fā)展的焦點問題,把各項工作落到實處,開創(chuàng)食品藥品監(jiān)督管理工作的新局面。