藥品整改報(bào)告

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藥品整改報(bào)告范文第1篇

一、指導(dǎo)思想

以科學(xué)發(fā)展觀和構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的總體要求為指導(dǎo)，牢固樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，創(chuàng)新監(jiān)管模式，探索監(jiān)管機(jī)制，努力提高藥品經(jīng)營企業(yè)管理水平和監(jiān)管能力，確保公眾用藥安全有效。

二、工作目標(biāo)

通過加強(qiáng)對認(rèn)證合格的藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)行動(dòng)態(tài)、持續(xù)、追蹤監(jiān)管，提高企業(yè)法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和自律意識(shí)，促進(jìn)企業(yè)嚴(yán)格按照GSP要求經(jīng)營，淘汰不符合GSP要求的藥品經(jīng)營企業(yè)，進(jìn)一步規(guī)范和凈化我市藥品流通市場秩序。

三、檢查對象

按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》、《安徽省藥品經(jīng)營許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定及效能建設(shè)明確的目標(biāo)任務(wù)，對全市已取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行全面的跟蹤檢查。

四、檢查形式及標(biāo)準(zhǔn)

監(jiān)督檢查包括GSP跟蹤檢查、專項(xiàng)檢查、日常檢查三種形式。監(jiān)督檢查按省局制定《藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目》、《藥品零售連鎖企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目》執(zhí)行，重點(diǎn)檢查帶*項(xiàng)。

五、檢查方法

從今年起GSP跟蹤檢查全部實(shí)行飛行檢查，按照認(rèn)證現(xiàn)場檢查方法和程序進(jìn)行，采取事先不告知，突擊檢查的方式進(jìn)行。檢查實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。

六、檢查內(nèi)容

按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，重點(diǎn)檢查藥品購進(jìn)渠道、藥品質(zhì)量以及人員、倉庫、票據(jù)管理等環(huán)節(jié)，以貫徹實(shí)施新頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（局令第26號(hào)）為契機(jī)，嚴(yán)肅查處掛靠、過票、出租、出借柜臺(tái)以及從非法渠道購貨、藥學(xué)技術(shù)人員“掛名”等違法違規(guī)行為；未經(jīng)許可擅自變更經(jīng)營場所、倉庫地址和擴(kuò)大經(jīng)營范圍等許可事項(xiàng)的企業(yè)；有群眾舉報(bào)和不良行為記錄的企業(yè)；參與虛假藥品廣告宣傳的企業(yè)等；檢查的重點(diǎn)品種是：廣告藥品，血液制品，生物制品，中藥飲片，以及首營品種，退貨、換貨品種，臨床促銷品種等。

七、檢查報(bào)告的處理

1、對企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查，檢查組必須在檢查報(bào)告中如實(shí)反映現(xiàn)場檢查情況，客觀描述存在的缺陷，填好相應(yīng)的表格文件。各縣局對企業(yè)GSP跟蹤檢查不要求在檢查報(bào)告中寫出是否通過現(xiàn)場檢查的結(jié)論。

2、檢查組在現(xiàn)場檢查完成后，要向被檢查企業(yè)反饋發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目和問題，企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)在檢查報(bào)告上簽字，檢查報(bào)告完成后，各縣局應(yīng)于每月10日前將上一個(gè)月的檢查情況報(bào)送2份給市局，由市局統(tǒng)一匯總上報(bào)省局備案。

3、在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)有嚴(yán)重違反或?qū)掖芜`反GSP規(guī)定的，由縣局按照法律規(guī)定進(jìn)行行政處罰，同時(shí)將違規(guī)企業(yè)列入不誠信企業(yè)“黑名單”，將檢查情況向當(dāng)?shù)卣▓?bào)。

4、對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目和問題，企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)整改，并提交書面整改報(bào)告。藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)在GSP跟蹤檢查結(jié)束后30天內(nèi)整改，并將整改報(bào)告交市局；藥品零售企業(yè)在GSP跟蹤檢查結(jié)束15天內(nèi)整改，并將整改報(bào)告交縣局，對問題較多的藥店縣局要進(jìn)行跟蹤復(fù)查。

八、工作要求

1、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，建立監(jiān)督檢查工作機(jī)制

加強(qiáng)監(jiān)督檢查工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，是完成監(jiān)督檢查工作的重要保證。各縣局要按照省、市局統(tǒng)一部署和要求，結(jié)合本轄區(qū)監(jiān)管實(shí)際，研究制訂出切實(shí)可行的年度藥品經(jīng)營企業(yè)日常檢查和藥品零售企業(yè)GSP跟蹤檢查方案和計(jì)劃，并于每年2月報(bào)市局。全市監(jiān)督檢查工作一般從每年3月1日開始，11月底前完成，各縣局要統(tǒng)籌安排，明確重點(diǎn)，講究方法，注重效果，要加強(qiáng)本轄區(qū)監(jiān)督檢查工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，以確保年度監(jiān)督檢查工作順利完成。

2、嚴(yán)肅工作紀(jì)律，保證監(jiān)督檢查質(zhì)量。

市局對監(jiān)督檢查中的職權(quán)、方法、對象、程序和標(biāo)準(zhǔn)都作了進(jìn)一步明確，各縣在具體工作中應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行和準(zhǔn)確把握。今年監(jiān)督檢查任務(wù)繁重，也是全市實(shí)施藥品經(jīng)營企業(yè)信用分類監(jiān)管關(guān)鍵的一年。為保證監(jiān)督檢查質(zhì)量，市局將加大督查力度，尤其是要加強(qiáng)對群眾投訴、舉報(bào)等方面的核查力度。如發(fā)現(xiàn)監(jiān)管人員在監(jiān)督檢查中不嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、走過場、未按規(guī)定履行GSP跟蹤檢查職責(zé)，按有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行責(zé)任追究。

藥品整改報(bào)告范文第2篇

根據(jù)《》的要求，我局針對專項(xiàng)審計(jì)調(diào)查報(bào)告中指出的問題，按照《*市進(jìn)一步清理拖欠民營企業(yè)中小企業(yè)賬款工作方案》的工作分工，積極督促相關(guān)單位落實(shí)有關(guān)問題整改工作要求?，F(xiàn)將有關(guān)整改工作落實(shí)情況報(bào)告如下：

一、關(guān)于少報(bào)漏報(bào)拖欠民營企業(yè)賬款問題的整改情況

（一）關(guān)于少報(bào)拖欠民營企業(yè)賬款問題的整改情況

*市水利局上報(bào)市工信局拖欠款為*萬元，經(jīng)審計(jì)抽查拖欠款為*萬元，少報(bào)質(zhì)保金*萬元。少報(bào)的拖欠款為該單位單位辦公樓防雷設(shè)施維修工程質(zhì)保金。*市水利局已按照審計(jì)整改要求將少報(bào)的拖欠款上報(bào)市清欠辦。

*市合浦水庫工程管理局上報(bào)市工信局拖欠款為*萬元，經(jīng)審計(jì)抽查拖欠款為*萬元，少報(bào)拖欠工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)費(fèi)或監(jiān)理費(fèi)共*萬元。該單位核查后已經(jīng)將少報(bào)的設(shè)計(jì)費(fèi)和監(jiān)理費(fèi)上報(bào)市清欠辦，全部欠款已于*年*月份全部清償完畢。

（二）關(guān)于漏報(bào)拖欠民營企業(yè)賬款問題的整改情況

市城市照明管理處等*個(gè)單位未向市工信局填報(bào)單位拖欠民營企業(yè)賬款*萬元，整改情況如下：

*.市城市照明管理處拖欠照明項(xiàng)目材料款或設(shè)備款*萬元，已上報(bào)市清欠辦，于*年*月償還了所欠的兩筆數(shù)額分別為*萬元、*萬元的拖欠款，并更正了由于賬務(wù)上未對已償還維修欠款進(jìn)行沖銷處理所產(chǎn)生的*萬元欠款。

*中學(xué)拖欠質(zhì)保證金*萬元，是因項(xiàng)目升級(jí)改造工程存在質(zhì)量問題造成的拖欠款，已協(xié)商解決，并上報(bào)市清欠辦和清償了該項(xiàng)拖欠款。

*市市政工程管理處拖欠材料款*萬元，已上報(bào)市清欠辦，并于*年*月*日償還了漏報(bào)的拖欠款。

*.市中心血站拖欠貨物采購款*萬元，已上報(bào)市清欠辦，已于*年*月*日在《*日報(bào)》刊登公告，并將其列入*年償還計(jì)劃，但是自刊登公告至*月*日止，尚未有被欠款企業(yè)與該單位對接。

*市第一中學(xué)拖欠工程款和借款*萬元，已上報(bào)市清欠辦，已在《*法制日報(bào)》刊登公告，聯(lián)系各相關(guān)債權(quán)人；以前還款材料不全的施工方業(yè)已提交完整工程款付款手續(xù)，已向市教育局申請資金進(jìn)行償還。

*.市第二人民醫(yī)院拖欠藥品和衛(wèi)生材料款*萬元，已上報(bào)市清欠辦，已支付“海南省醫(yī)藥公司”等*家公司拖欠款共*萬元，還有*個(gè)被欠款企業(yè)因?qū)Ψ絾挝怀蜂N、賬號(hào)不符等原因無法支付或轉(zhuǎn)出退回，*個(gè)被欠款企業(yè)貨款存在有發(fā)票問題、質(zhì)量問題糾紛，雙方正在進(jìn)一步協(xié)商處理，目前無法轉(zhuǎn)款的金額為*萬。市第二人民醫(yī)院于*年*月*日在《*日報(bào)》刊登公告，通知達(dá)美醫(yī)療器械經(jīng)營部等*個(gè)被欠款企業(yè)于*年*月*日前持相關(guān)資料與其辦理財(cái)務(wù)對賬及清算手續(xù)，截至*月*日，有關(guān)被欠款企業(yè)還沒有前來結(jié)算。

*.市婦幼保健院拖欠服務(wù)費(fèi)和采購貨物款*萬元，已上報(bào)市清欠辦，已通過登報(bào)公示的辦法通知相關(guān)被欠款企業(yè)及時(shí)與其進(jìn)行對賬，辦理結(jié)算手續(xù)。目前已償還*家被拖欠民營企業(yè)款項(xiàng)共計(jì)*萬元，并將余下企業(yè)視為逾期不辦理情況，不被列入清理拖欠民營企業(yè)中小企業(yè)賬款范圍。

*市皮膚病防治院拖欠藥品和衛(wèi)生材料款*萬元，已上報(bào)市清欠辦，已積極聯(lián)系相關(guān)被欠款企業(yè)進(jìn)行對賬，已支付了拖欠*康醫(yī)源環(huán)保和*康呈鑫兩家公司的藥品和材料款，并將所欠款的十二家被欠款企業(yè)進(jìn)行登報(bào)公示，但公示*日后這些被欠款企業(yè)尚未與其聯(lián)系，已將這些公司不列入清理拖欠民營中小企業(yè)賬款的范圍。

*.市結(jié)核病防治院拖欠藥品和衛(wèi)生材料款*萬元，已上報(bào)市清欠辦，積極聯(lián)系被欠款企業(yè)，已償還*太華醫(yī)藥有限公司款項(xiàng)，并于*年*月*日在報(bào)紙上刊登公告通知余下相關(guān)被欠款企業(yè)及時(shí)與其進(jìn)行對賬結(jié)算，并將*日后未與其聯(lián)系的企業(yè)不列入清理拖欠民營中小企業(yè)拖欠賬款的范圍。

二、關(guān)于填報(bào)拖欠民營企業(yè)賬款不準(zhǔn)確問題的整改情況

（一）關(guān)于將已償還欠款作為拖欠民營企業(yè)賬款填報(bào)問題的整改情況

*市住房和城鄉(xiāng)建設(shè)局將*筆已償還保證金*萬元仍作為拖欠賬款向市工信局填報(bào)問題。該單位已對有關(guān)情況進(jìn)行了說明，并在市審計(jì)局的取證單中予以說明。

（二）關(guān)于未結(jié)算的工程款作為拖欠民營企業(yè)賬款填報(bào)問題的整改情況

*市交通運(yùn)輸局重大項(xiàng)目建設(shè)辦公室將未結(jié)算的*筆工程款和咨詢服務(wù)費(fèi)共*萬元作為拖欠款填報(bào)。該單位與市清欠辦溝通后，已將該*筆款項(xiàng)從拖欠民營企業(yè)賬款中刪除。

*市水利工程管理處將未結(jié)算的*筆工程款和勘察費(fèi)共*萬元作為拖欠款填報(bào)。該單位已重新報(bào)送市審計(jì)局和市清欠辦。

三、關(guān)于個(gè)別單位未及時(shí)理清具體拖欠民營企業(yè)賬款情況問題的整改情況

藥品整改報(bào)告范文第3篇

為了查找問題、改進(jìn)工作，在充分征求各方意見的基礎(chǔ)上，我們采取橫向互查、縱向抽查等有效形式，重點(diǎn)圍繞履行職責(zé)、服務(wù)質(zhì)量、依法行政等三個(gè)方面，在縣委縣政府要求的“五查五看”的基礎(chǔ)上，認(rèn)真搞好我局的“六查六看”。即：一查黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任落實(shí)情況，看有無、以藥謀私、貪污受賄和“吃、拿、卡、要”行為；二查執(zhí)法、辦事行為是否規(guī)范，看有無“不給好處不辦事、給了好處亂辦事”的現(xiàn)象；三查政令是否暢通，看是否存在有令不行、有禁不止的現(xiàn)象；四查服務(wù)態(tài)度和服務(wù)質(zhì)量，看有無“門難進(jìn)、臉難看、話難聽、事難辦”等現(xiàn)象；五查辦事效率，看有無“推、拖、拉”和工作效率低下的現(xiàn)象；六查服務(wù)承諾制、責(zé)任追究制、限時(shí)辦結(jié)制執(zhí)行情況，看有無不按時(shí)辦結(jié)、不兌現(xiàn)承諾、不熱情接待等現(xiàn)象。

一、存在的問題

在廣泛征求意見和自查自糾的基礎(chǔ)上，通過收集、匯總、梳理，共整理出我局主要存在的五個(gè)方面問題。

1、思想素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平有待提高。有些干部職工思想觀念陳舊，總是跟不上食品藥品監(jiān)督管理工作的新形勢、新要求，面對工作中出現(xiàn)的難點(diǎn)感到困難重重，存在能力恐慌。有的存在對黨的方針政策理解不透徹，對食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)不熟悉，鉆的不深，對業(yè)務(wù)知識(shí)的學(xué)習(xí)不夠精，業(yè)務(wù)水平有待提高的問題。

2、服務(wù)不夠主動(dòng)。在服務(wù)工作中往往被動(dòng)服務(wù)為主，主動(dòng)服務(wù)欠佳，跟蹤服務(wù)不能完全到位。

3、藥械執(zhí)法力度不夠強(qiáng)。主要是通過藥品市場整治之后，藥品市場秩序沒有根本好轉(zhuǎn)，雖然藥品市場監(jiān)管是個(gè)長時(shí)期的工作，但是，藥品經(jīng)營企業(yè)不規(guī)范經(jīng)營的現(xiàn)象仍有發(fā)生。

4、機(jī)關(guān)作風(fēng)不夠扎實(shí)。少數(shù)人員存在辦事拖沓、有令不行、不遵守作息時(shí)間的問題。

5、食藥監(jiān)部門職能工作宣傳不夠，社會(huì)上有些人不知道具體職責(zé)，并將藥價(jià)問題、保健品問題轉(zhuǎn)嫁到食藥監(jiān)部門。

二、整改措施

針對征求意見和自查出的問題，我們采取“五定”的措施即“定出現(xiàn)的問題、定負(fù)責(zé)整改的領(lǐng)導(dǎo)、定具體整改的專班、定問題的整改措施、定問題整改的時(shí)限”積極進(jìn)行整改。具體整改情況是：

1、加強(qiáng)干部職工學(xué)習(xí)教育，定期或不定期組織黨員干部進(jìn)行勤政教育，提高思想認(rèn)識(shí)，完善和規(guī)范現(xiàn)有的規(guī)章制度，建立和健全政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)長效機(jī)制，重新修訂《廉政制度》、《機(jī)關(guān)學(xué)習(xí)計(jì)劃》、《考勤制度》、《車輛管理》、《文明辦公制度》等，真正做到用制度管人，用制度理事。堅(jiān)決杜絕“門難進(jìn)，臉難看，話難聽，事難辦”和“吃、拿、卡、要”等不良行為發(fā)生。此項(xiàng)由周楊同志負(fù)責(zé)，辦公室具體落實(shí)，已經(jīng)于11月初完成整改。

2、加強(qiáng)局機(jī)關(guān)的制度建設(shè)，提高辦事效率，緊緊抓住企業(yè)和單位關(guān)注和反映強(qiáng)烈的實(shí)際問題，規(guī)范辦事程序，改進(jìn)工作作風(fēng)，以文明機(jī)關(guān)的良好形象發(fā)揮模范作用。此項(xiàng)整改要求在11月初完成，由周楊同志負(fù)責(zé)，辦公室具體落實(shí)。目前，已完成《公示欄》制作，明確了《申辦藥品零售企業(yè)程序》和《藥品監(jiān)管行政執(zhí)法程序圖》。

3、開展了法制講座、案卷評(píng)查活動(dòng),對藥品稽查人員進(jìn)行業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)。要對執(zhí)法辦案情況進(jìn)行一次專項(xiàng)檢查，對存在問題進(jìn)行督導(dǎo)整改。此項(xiàng)整改要求在11月初完，成由馮俊才同志負(fù)責(zé)，法制辦具體落實(shí)，已于10月21日開展了執(zhí)法文書檢查，共檢查案卷32份，整改案卷4份；11月5日，請市食品藥品監(jiān)督管理局稽查分局副局長肖心田同志來我局進(jìn)行了法制講座。

4、加強(qiáng)與報(bào)刊、電視臺(tái)等媒體的聯(lián)系，廣泛宣傳食品藥品監(jiān)管部門職責(zé)，及時(shí)報(bào)道食品藥品監(jiān)管工作新動(dòng)態(tài)、新舉措、新成效；要強(qiáng)化食品藥品安全日常監(jiān)管，深入開展食品藥品安全專項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊食品藥品違法犯罪活動(dòng)。此項(xiàng)由馮俊才同志負(fù)責(zé)，辦公室、法制辦具體落實(shí)，要求在12月初完成，目前已與縣電視臺(tái)共同制訂了宣傳計(jì)劃，在《玉沙視點(diǎn)》開辟專欄宣傳食品藥品監(jiān)管職能、工作動(dòng)態(tài)、專項(xiàng)整治情況、打假治劣典型案件曝光等。

5、要組織開展食品藥品安全和識(shí)別真假藥品（保健品）知識(shí)咨詢服務(wù)活動(dòng)；為進(jìn)一步強(qiáng)化藥品和非藥品標(biāo)識(shí)管理，于10月21至22日對全縣藥品零售企業(yè)開展了藥品、保健品分區(qū)（分柜）管理及分類陳列擺放專項(xiàng)檢查；要在容城、朱河、新溝等鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展《食品藥品安全和真假藥品真?zhèn)巫R(shí)別展》。此項(xiàng)整改要求在12月底前完成，由何祖國同志負(fù)責(zé)，綜合科具體落實(shí)。

藥品整改報(bào)告范文第4篇

學(xué)校職責(zé):

1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行有關(guān)學(xué)校食品安全工作的法律、法規(guī)及規(guī)章，負(fù)責(zé)本單位食品安全工作的管理。

2、建立食品安全校長負(fù)責(zé)制，學(xué)校主要負(fù)責(zé)人是學(xué)校食堂食品安全管理的第一責(zé)任人。

3、設(shè)立專職食品安全管理人員，建立健全食品安全管理組織及相關(guān)制度，并確保各項(xiàng)制度落到實(shí)處。

4、學(xué)校開辦食堂須取得《餐飲服務(wù)許可證》，并嚴(yán)格按照食品安全有關(guān)要求規(guī)范操作。

5、學(xué)校食堂嚴(yán)禁承包形式經(jīng)營。

6、學(xué)校食堂采購食品，應(yīng)嚴(yán)格按照《食品安全法》的規(guī)定，采購有證照生產(chǎn)經(jīng)營者提供的食品，按規(guī)定進(jìn)行索證索票，認(rèn)真記好進(jìn)貨臺(tái)帳，并按要求做好食品留樣工作。

7、確保從業(yè)人員持有效健康證明上崗操作，并按規(guī)定安排管理人員和從業(yè)人員進(jìn)行食品安全知識(shí)培訓(xùn)。

8、及時(shí)整改食品藥品監(jiān)管部門提出的有關(guān)食品安全的整改意見，并整改到位。

9、做好食品安全的教育宣傳工作，提高師生食品安全意識(shí)。 10、建立食品安全應(yīng)急預(yù)案。一旦發(fā)生食物中毒事故，應(yīng)立即如實(shí)上報(bào)、保留現(xiàn)場，采取有效控制措施，并組織搶救工作，防止食物中毒事態(tài)擴(kuò)大。積極配合縣食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門進(jìn)行食物中毒調(diào)查。

縣食品藥品監(jiān)督管理局職責(zé)：

1、嚴(yán)格按照學(xué)校食堂許可條件審核、發(fā)放餐飲服務(wù)許可證。

2、根據(jù)學(xué)校食堂上一年評(píng)定等級(jí)實(shí)施監(jiān)管，全年監(jiān)管頻率不少于2次；繼續(xù)實(shí)施學(xué)校食堂監(jiān)督公示、量化分級(jí)管理。

3、及時(shí)向教育主管部門通報(bào)檢查中發(fā)現(xiàn)的未達(dá)到食品安全要求的學(xué)校食堂情況、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題、行政處罰情況及學(xué)校食堂評(píng)級(jí)情況。

4、對不符合食品安全要求的行為及時(shí)提出整改意見，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)追蹤復(fù)查整改情況，對嚴(yán)重違法的行為予以行政處罰。

5、對學(xué)校主管領(lǐng)導(dǎo)、衛(wèi)生管理人員和從業(yè)人員進(jìn)行食品安全有關(guān)知識(shí)培訓(xùn)。

6、接到學(xué)校食品安全事故報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)組織現(xiàn)場調(diào)查處理，采取有效控制措施，防止事故事態(tài)擴(kuò)大，并按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行事故報(bào)告。

學(xué)校、食品藥品監(jiān)管部門不履行或不正確履行食品安全職責(zé)等失職行為，造成學(xué)校食堂發(fā)生食品安全事故的，各責(zé)任主體、有關(guān)責(zé)任人員，將按照有關(guān)法律法規(guī)分別承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。。

本責(zé)任書一式二份，學(xué)校、食品藥品監(jiān)管部門各執(zhí)一份。

藥品整改報(bào)告范文第5篇

通過深入整治，進(jìn)一步完善藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管，使藥品質(zhì)量安全水平進(jìn)一步提高，企業(yè)的責(zé)任意識(shí)和誠信意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng)，藥品經(jīng)營秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，人民群眾的藥品消費(fèi)安全感進(jìn)一步增強(qiáng)。

二、整治重點(diǎn)及措施

（一）加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)購銷渠道和票據(jù)管理，嚴(yán)格落實(shí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），堅(jiān)決查處違規(guī)經(jīng)營行為。重點(diǎn)整治無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、走票、超方式、超范圍經(jīng)營和從非法渠道購進(jìn)藥品（器械）的行為。

（二）打擊制售假劣藥品。重點(diǎn)開展麻黃堿原料及其復(fù)方制劑、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械、疫苗、中藥材、中藥飲片等品種的專項(xiàng)檢查，嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥以及中成藥非法添加化學(xué)藥物，中藥材、中藥飲片摻雜使假等違法行為。加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械流通、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽驗(yàn)，暢通假劣藥品和醫(yī)療器械舉報(bào)投訴和渠道，認(rèn)真核查每件投訴舉報(bào)，嚴(yán)肅查處制售假劣藥品行為，確保轄區(qū)內(nèi)無制售假藥的黑窩點(diǎn)、無非法藥品集貿(mào)市場。

（三）加強(qiáng)國家基本藥物的監(jiān)管。結(jié)合新醫(yī)改方案的實(shí)施，加強(qiáng)國家基本藥物的監(jiān)管，實(shí)行全品種全覆蓋監(jiān)督性抽驗(yàn)，加強(qiáng)對流通和使用環(huán)節(jié)基本藥物的監(jiān)督抽驗(yàn)，確保基本藥物的質(zhì)量安全。

（四）整治非藥品冒充藥品。會(huì)同有關(guān)部門大力整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市的行為。按照誰審批、誰負(fù)責(zé)的原則，規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品的上市許可。嚴(yán)厲打擊仿冒藥品，堅(jiān)決維護(hù)藥品市場秩序。

（五）整治違法藥品廣告。積極配合工商部門，大力整治虛假違法藥械廣告。加強(qiáng)對互聯(lián)網(wǎng)藥械交易和信息服務(wù)的監(jiān)測，配合通信管理部門嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)違法藥械信息和違法銷售藥械的行為。

（六）加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和藥品安全應(yīng)急管理。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，建立藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)應(yīng)急處置聯(lián)動(dòng)機(jī)制，完善信息上報(bào)制度，加強(qiáng)溝通與信息共享，提高藥品不良反應(yīng)事件應(yīng)急處置能力。

（七）完善實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)，擴(kuò)大監(jiān)控范圍。深入發(fā)揮實(shí)時(shí)監(jiān)控作用，提高監(jiān)管效率。一是將縣城藥品經(jīng)營企業(yè)納入到實(shí)時(shí)監(jiān)控范圍，并逐步推廣到鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品零售企業(yè)。二是對已安裝系統(tǒng)的企業(yè)要不斷完善擴(kuò)大其有效功能，督促企業(yè)及時(shí)上傳真實(shí)的購銷存數(shù)據(jù)。三是對不入網(wǎng)的和不報(bào)或虛報(bào)數(shù)據(jù)的企業(yè)采取相應(yīng)監(jiān)管措施，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)該類企業(yè)存在有經(jīng)營假劣藥品、代開發(fā)票等違法行為將按照五不放過原則嚴(yán)肅處理。

三、工作步驟和時(shí)間安排

（一）動(dòng)員部署階段。制定具體實(shí)施方案，提高認(rèn)識(shí)，扎實(shí)落實(shí)。

（二）企業(yè)自查整改階段。各藥品經(jīng)營企業(yè)按照整治工作要求，對照GSP標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)法律法規(guī)認(rèn)真進(jìn)行自查，查找問題，排查風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)現(xiàn)問題，車體整改，消除安全隱患。企業(yè)自查整改結(jié)束后，寫出自查整改報(bào)告，填列《藥品安全專項(xiàng)整治自查整改情況表》，由我局匯總后于日前報(bào)市局藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

（三）全面監(jiān)督檢查、集中整治階段。對藥品流通、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行全面檢查，覆蓋面達(dá)到100%。督促藥械經(jīng)營、使用單位全面落實(shí)藥械安全管理制度，完善質(zhì)量追溯體系，嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品召回制度，建立藥械安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理檔案，控制、化解風(fēng)險(xiǎn)隱患。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一提出整改意見，督促限期整改，做到問題不解決不放過，風(fēng)險(xiǎn)未排除不放過，整改不到位不放過。對違法違規(guī)行為，依法予以嚴(yán)厲查處，絕不姑息。

（四）總結(jié)提高階段。根據(jù)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的突出問題，在整改完善的基礎(chǔ)上，建立長效機(jī)制，完善工作制度，消除安全隱患，提高藥品安全保障水平。同時(shí)對本年度藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行全面總結(jié)，形成書面材料，報(bào)市局專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

四、工作要求

（一）提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，從踐行“三個(gè)代表”重要思想的高度，以對人民群眾高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，結(jié)合本地世界，找準(zhǔn)薄弱環(huán)節(jié)，突出工作重點(diǎn)，制定切實(shí)可行措施，成立了由局長任組長、分管局長任副組長，相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員的藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，具體負(fù)責(zé)對藥品安全專項(xiàng)整治工作的領(lǐng)導(dǎo)。

（二）統(tǒng)籌兼顧，合理安排。根據(jù)省、市局的要求，統(tǒng)籌兼顧，合理安排，做到三個(gè)結(jié)合。一是與我縣藥品監(jiān)管實(shí)際相結(jié)合；二是與藥品日常監(jiān)督檢查相結(jié)合；三是與省、市局的其他檢查活動(dòng)相結(jié)合。充分利用有限的人力資源，統(tǒng)一調(diào)度與劃片分管相結(jié)合，全面開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)。

（三）依法行政，規(guī)范執(zhí)法。在專項(xiàng)整治行動(dòng)中，積極履行法定職責(zé)，嚴(yán)格按照法定程序規(guī)范執(zhí)法、公正執(zhí)法、文明執(zhí)法，要尊重和保護(hù)監(jiān)管相對人的合法權(quán)益，不以任何理由和形式越權(quán)執(zhí)法，既要避免不作為，又要防止亂作為。建立健全行政執(zhí)法工作制度，不斷完善相互制約的監(jiān)管工作機(jī)制，增強(qiáng)辦案工作透明度，提高工作效率，增強(qiáng)依法行政意識(shí)。