藥監(jiān)局質(zhì)監(jiān)管理發(fā)展總結(jié)

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*年，我局以黨的十六大精神為指導(dǎo)，認真實踐“三個代表”重要思想，繼續(xù)貫徹“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，按照年初的“圍繞一個目標，抓住兩大重點，搞好三項建設(shè)”的思路和縣政府下達的兩項任務(wù)開展工作。一年來，全局人員強化依法行政意識、創(chuàng)新意識和服務(wù)意識，解放思想，積極進取，團結(jié)奮斗，夯實了工作基礎(chǔ)。全年工作做到“六個結(jié)合”，取得了抗擊非典和規(guī)范藥品市場秩序等工作的較好成績。

一、中心工作與職能工作相結(jié)合，在抗擊非典等工作中積極發(fā)揮本部門的作用。

抗擊非典是全社會壓倒一切的中心工作。為充分發(fā)揮本部門的職能作用，我們?nèi)σ愿?，作為壓倒一切的首要任?wù)。首先是建立組織，明確職責。成立了領(lǐng)導(dǎo)小組，制訂工作方案，明確工作職責，做到領(lǐng)導(dǎo)到位，人員到崗，責任到人。其次是發(fā)揚連續(xù)作戰(zhàn)精神，實施地毯試、不間斷的檢查。從4月21日起至6月16日實行24小時值班，雙休日和五一節(jié)不休息，在全縣范圍內(nèi)對相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營單位和醫(yī)療機構(gòu)的防非典藥械進行專項檢查，還先后牽頭工商、公安、衛(wèi)生、技監(jiān)、物價等部門進行三次專項聯(lián)合行動。為控制疫情，我們發(fā)出通知，要求零售藥店結(jié)合藥品零售做好相關(guān)工作。抗非典期間共出動檢查614人次，檢查生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位198個（次），發(fā)出整改通知書17份，作出處罰決定書13份。再次是開辟綠色通道，鼓勵生產(chǎn)防非典藥械。根據(jù)防非典藥械的需要，在保證質(zhì)量的前提下，主動幫助指導(dǎo)泰利森藥廠申請生產(chǎn)防非典合劑、醫(yī)用器材廠申請注冊醫(yī)用口罩，配合市局簡化手續(xù)，及早投入生產(chǎn)、投放市場。第四是暢通信息渠道，抓好信息上報。對非典疫情、抗非典藥械質(zhì)量和市場供應(yīng)、檢查情況，成立信息督查組負責收集匯總和上報，使各級領(lǐng)導(dǎo)能及時了解和掌握相關(guān)信息。在抗擊非典中，我們既發(fā)揮了職能作用，又得到了鍛煉，經(jīng)受了考驗。

創(chuàng)建省級文明縣城是我縣20*年的一項中心工作。為在創(chuàng)建中發(fā)揮本部門的職能作用，我們根據(jù)創(chuàng)建工作的需要，主動牽頭縣工商、衛(wèi)生、城管、武原鎮(zhèn)政府等單位，對縣城武原鎮(zhèn)范圍內(nèi)的所有計生藥具和性保健用品商店進行突擊檢查，取締無證經(jīng)營，指導(dǎo)和規(guī)范有證商店的經(jīng)營行為，促進了縣城計生藥具和性保健用品商店的規(guī)范有序和文明經(jīng)營。

二、日常工作與專項工作相結(jié)合，把專項檢查和專項行動融于日常監(jiān)管之中。

今年上級部署的和我們自定的專項檢查與專項行動較多，任務(wù)重與人員少的矛盾非常突出。為此，我們在發(fā)動全局人員參與的同時，改進方法，將專項工作與日常工作有機地結(jié)合起來，通過開展專項整治，規(guī)范藥品市場；通過加強日常監(jiān)管鞏固專項整治成果。

（一）開展各類專項檢查。全年先后開展了15次專項檢查，如春節(jié)打假保健康、防非典藥械、二類精神藥品、一次性使用無菌醫(yī)療器械、農(nóng)村藥房、藥店藥師在崗情況、避孕藥具等專項檢查。專項檢查針對性強，檢查仔細，取得的效果比日常檢查顯著。

（二）牽頭開展聯(lián)合行動。先后與縣公安局聯(lián)合開展打擊生產(chǎn)銷售假劣藥械違法犯罪專項行動；與縣郵政局聯(lián)合開展打擊通過郵政渠道寄遞假劣藥品違法行為專項活動；與縣物價、衛(wèi)生等部門聯(lián)合開展對部分防治非典醫(yī)藥用品價格與質(zhì)量檢查；與工商、衛(wèi)生、城管、武原鎮(zhèn)政府等單位聯(lián)合開展計生藥具突擊檢查；與公安局聯(lián)合集中銷毀假劣藥等。全年由我們牽頭開展的聯(lián)合執(zhí)法檢查共7次。聯(lián)合行動綜合了各部門的職能、震懾力強，取得的效果明顯，這是我們單個部門難以實現(xiàn)的。

（三）部署實施藥品放心工程。國務(wù)院召開全國實施食品藥品放心工程電視電話會議后，我局即對會議精神進行了學(xué)習貫徹，制訂方案部署實施，重點抓好四方面工作：一是發(fā)揮藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的作用，打擊藥品違法犯罪活動。建立藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，密切與工商、衛(wèi)生、技監(jiān)等部門間的聯(lián)動協(xié)作，制訂零售藥店日常監(jiān)督管理辦法，每天在《*日報》上公布舉報電話，受理群眾投訴舉報，及時掌握藥品違法違規(guī)的信息與動向。二是抓重點難點，總結(jié)推廣經(jīng)驗。規(guī)范農(nóng)村藥房工作，我們在試點取得經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，及時總結(jié)推廣，重視農(nóng)村藥品管理，讓農(nóng)民群眾吃上放心藥。三是以開展“放心藥房”和“放心藥店“為抓手，規(guī)范藥品市場秩序。對藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)實施動態(tài)監(jiān)督管理，建立企業(yè)誠信評價體系。制訂了零售藥店日常監(jiān)督管理辦法，明確了違法違規(guī)經(jīng)營行為的記分標準，開展全面普查與重點抽查相合的監(jiān)督檢查。對所有零售藥店營業(yè)時間駐店藥師在崗情況，進行了突擊夜檢。檢查情況記錄在案，作為“放心藥店”的考評依據(jù)。

20*年，全局共出動執(zhí)法檢查1759人（次），檢查生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位560個（次），查獲違規(guī)單位或個人129個（次）；全年受理舉報投訴11件，移送案件4起，發(fā)出整改通知書81份，立案查處35件，結(jié)案36件，其中簡易程序21件，一般程序15件（聽證程序1件）；罰沒款10.*萬元,沒收藥品貨值4.8萬元；取締無證經(jīng)營點8個。

三、重點工作與一般工作相結(jié)合，突出規(guī)范農(nóng)村藥房這個重點，推動醫(yī)療機構(gòu)藥房管理。

規(guī)范農(nóng)村藥房是省、市局確定的重點工作，也是縣政府下達的工作任務(wù)。我們在充分認識這項工作的意義和重要性的基礎(chǔ)上，列入重要議事日程，處理好一般工作，安排主要力量，分三個階段實施。

首先，學(xué)習貫徹中央農(nóng)村衛(wèi)生工作會議精神，加強與縣衛(wèi)生部門的溝通聯(lián)系和協(xié)調(diào)配合。為使規(guī)范農(nóng)村藥房工作更切實際，我局專門組織各鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)、衛(wèi)生院負責人去富陽、紹興等地參觀學(xué)習，回來后又組織人員在三個鎮(zhèn)開展調(diào)研，摸清農(nóng)村藥品管理現(xiàn)狀，結(jié)合*實際，起草了關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥房和村衛(wèi)生室藥品管理辦法兩個討論稿。在衛(wèi)生局的配合支持下，召開了由醫(yī)院負責人、醫(yī)院藥房負責人、村衛(wèi)生室負責人三個不同層次的座談會征求意見，力求既切合實際，又有可操作性。

其次，開展試點工作，取得試點成果。我們在調(diào)查研究和擬定管理辦法的基礎(chǔ)上，確定在于城鎮(zhèn)開展試點工作。首先幫助指導(dǎo)于城衛(wèi)生院規(guī)范藥品管理，然后在衛(wèi)生院的積極配合下規(guī)范各村衛(wèi)生服務(wù)站的藥品管理。在省、市局領(lǐng)導(dǎo)和縣政府、于城鎮(zhèn)政府的重視與支持下，試點工作取得了五大成果。一是醫(yī)療機構(gòu)人員依法管理藥品的觀念增強，二是建立了一套比較規(guī)范的管理制度，三是硬件設(shè)施得到了提升，四是藥品管理人員落實，五是藥房和藥庫整潔、干凈、有序。

再次，總結(jié)試點經(jīng)驗，全面推廣實施。在試點工作取得成果的基礎(chǔ)上，我們及時總結(jié)經(jīng)驗，向縣政府領(lǐng)導(dǎo)匯報情況，并建議縣政府召開試點現(xiàn)場會。在縣政府的重視下，于9月27日在于城鎮(zhèn)召開了全縣規(guī)范農(nóng)村藥房試點現(xiàn)場會。會議結(jié)合試點經(jīng)驗，對全縣規(guī)范農(nóng)村藥房工作進行了部署。會后我們加強檢查與指導(dǎo)，使試點經(jīng)驗迅速推廣，全縣已完成了近百分之四十的村。

在規(guī)范農(nóng)村藥房的同時，協(xié)調(diào)縣衛(wèi)生局聯(lián)合發(fā)文，對鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)藥品管理進行規(guī)范，明確衛(wèi)生院必須在自身藥品管理規(guī)范合格后，才有資格為村衛(wèi)生室代購藥品。

四、監(jiān)督工作與服務(wù)工作相結(jié)合，以優(yōu)質(zhì)服務(wù)促進醫(yī)藥企業(yè)健康發(fā)展

我們繼續(xù)貫徹藥監(jiān)工作方針，明確監(jiān)管工作的指導(dǎo)思想，在加強藥品監(jiān)管的同時，著力做好幫促工作，為醫(yī)藥企業(yè)服務(wù)。具體做好以下幾項工作：

1、繼續(xù)發(fā)展多結(jié)構(gòu)、多形式的藥品零售企業(yè)。做好申請開辦藥店的受理、初審和現(xiàn)場驗收工作，重點是提高工作效率，加強現(xiàn)場指導(dǎo)，改善所有制結(jié)構(gòu)，促進競爭，支持多形式的藥品零售，方便群眾購藥。全年新批藥店12家，計生藥具經(jīng)營企業(yè)備案發(fā)證14家；現(xiàn)有藥品超市和連鎖店各1家。

2、多形式、多途徑提升企業(yè)管理人員素質(zhì)。通過辦班、以會代訓(xùn)、發(fā)放資料等形式和途徑，更新管理相對人業(yè)務(wù)知識。為推進我縣藥品零售企業(yè)GSP認證工作，我局對企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人進行了GSP知識培訓(xùn)；為促進規(guī)范農(nóng)村藥房管理，舉辦了農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)從藥人員培訓(xùn)班；結(jié)合年檢工作，對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了以會代訓(xùn)形式的培訓(xùn)；為使醫(yī)療機構(gòu)負責人重視藥品管理，組織學(xué)習相關(guān)法律法規(guī)。此外，還通過發(fā)放法律法規(guī)匯編資料和制度、臺帳式樣等，方便企業(yè)規(guī)范管理；做好藥品從業(yè)人員職業(yè)資格、職業(yè)技能的相關(guān)工作，提高從業(yè)人員的業(yè)務(wù)水平。

3、著力幫助企業(yè)上等級和開發(fā)新產(chǎn)品。一是派出人員，幫助縣醫(yī)藥總公司培訓(xùn)職工，整理完善資料，做好GSP認證前的一系列準備工作，順利通過了省級認證。三家零售企業(yè)通過了市級驗收；二是指導(dǎo)醫(yī)用器材廠申請注冊醫(yī)用口罩；三是幫助玉米淀粉廠恢復(fù)生產(chǎn)藥用淀粉和藥用糊精，申報新產(chǎn)品開發(fā)；四是指導(dǎo)泰利森藥業(yè)公司申報生產(chǎn)抗非典合劑、開發(fā)杞棗口服液。

五、當前工作與長遠工作相結(jié)合，重視建立長效工作機制和監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)

為了有效地開展藥品監(jiān)管工作，增強工作后勁，我們在做好當前工作的同時，重視建立長效工作機制。一是在與公安、郵政部門開展聯(lián)合打假專項行動后，及時與這兩個部門建立了長效工作機制。在公安和郵政部門設(shè)立藥品打假聯(lián)絡(luò)員，建立了一支由治安大隊、各派出所、各郵政所有關(guān)人員組成的藥品打假聯(lián)絡(luò)員隊伍。成立了領(lǐng)導(dǎo)小組，設(shè)立公安聯(lián)絡(luò)室，召開聯(lián)席會議，開展聯(lián)合打假行動。二是每個鎮(zhèn)有一名藥品監(jiān)管工作聯(lián)系領(lǐng)導(dǎo)。明確各鎮(zhèn)政府分管文衛(wèi)工作的副鎮(zhèn)長為藥監(jiān)工作分管領(lǐng)導(dǎo)，負責配合做好本轄區(qū)內(nèi)的藥品管理、藥品行政執(zhí)法和藥品打假等工作。三是建立行風監(jiān)督員隊伍。特聘縣人大代表、政協(xié)委員、新聞媒體及社會各界共9名同志為我局行風監(jiān)督員，采取每年召開二次座談會和邀請參與有關(guān)活動等形式，聽取他們對藥品行政執(zhí)法、機關(guān)作風、政務(wù)公開等方面的意見，推進依法行政。四是建立醫(yī)療機構(gòu)藥品信息聯(lián)絡(luò)員隊伍。在全縣各級、各類醫(yī)療機構(gòu)（包括農(nóng)村、廠、校醫(yī)務(wù)室和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等）建立起一支38人的藥品信息聯(lián)絡(luò)員隊伍，明確職責和活動形式，通過這支隊伍，及時了解和掌握藥品質(zhì)量情況、藥品違法違規(guī)方面的信息動態(tài)。五是建立縣藥學(xué)會民營藥店學(xué)組。通過縣藥學(xué)會將新開的民營藥店組織起來，成立民營藥店學(xué)組，一方面發(fā)揮藥學(xué)會技術(shù)指導(dǎo)、信息交流和行業(yè)自律作用；另一方面，通過參與該學(xué)組的活動，了解和掌握藥品經(jīng)營情況和藥品違法違規(guī)方面的傾向性苗頭。

六、依法行政與隊伍建設(shè)相結(jié)合，狠抓班子隊伍建設(shè)促進依法行政。

抓好隊伍建設(shè)是嚴格實施依法行政的關(guān)鍵，我們重點以隊伍建設(shè)促依法行政。一是全體黨員、干部簽訂廉政守紀承諾書。全體人員嚴格遵守“五不”紀律，愛崗敬業(yè)，廉潔自律，公正執(zhí)法，受到了相對人的好評。

二是創(chuàng)建學(xué)習型機關(guān)，提升班子隊伍素質(zhì)。年初我局制定了關(guān)于在職人員學(xué)歷教育的規(guī)定，鼓勵全體工作人員參加相關(guān)專業(yè)學(xué)習。還以十六大精神主題教育為契機，組織集中學(xué)習，開辟學(xué)習園地，交流心得體會。每月舉行一次中心組學(xué)習會，明確專題，先作中心發(fā)言，然后開展討論。堅持民主集中制，實行集體領(lǐng)導(dǎo)，分工負責，發(fā)揮全體人員的整體效能和領(lǐng)導(dǎo)班子的核心作用。

三是重視執(zhí)法人員培訓(xùn)教育，提高執(zhí)法隊伍素質(zhì)。為使本機構(gòu)能繼續(xù)適應(yīng)日益嚴格的行政執(zhí)法要求，我們積極組織執(zhí)法人員參加培訓(xùn)。全局已有8人取得執(zhí)法證，另3人已分別通過綜合法和專業(yè)法考試，正在申領(lǐng)執(zhí)法證。重視執(zhí)法人員繼續(xù)教育，全年組織參加省、市、縣舉辦的各類更新知識培訓(xùn)49人次，有6人參加學(xué)歷教學(xué)。

四是規(guī)范行政行為，提高辦案質(zhì)量。要求執(zhí)法人員在執(zhí)法檢查、調(diào)查取證和實施處罰中，嚴格按照有關(guān)法規(guī)的程序要求進行，必須做到“六個不允許”，即不允許一人執(zhí)法、不允許業(yè)余私自執(zhí)法、不允許帶著私心執(zhí)法、不允許粗暴執(zhí)法、不允許超職權(quán)范圍執(zhí)法、不允許充當違法行為的保護傘。辦案講質(zhì)量，不單純追求數(shù)量。對每起行政處罰案件，都進行認真討論，慎重對待。對有疑難的案件，還與有關(guān)部門探討或征求意見，做到不辦一件錯案或不公正案，被處罰人心服口服。我局20*年的行政執(zhí)法工作在質(zhì)和量上都上了一個新臺階，得到了縣政府的表彰。

在*年，我局還積極參加縣委和縣政府開展的有關(guān)活動，努力完成地方黨委和政府布置的各項工作任務(wù)。

回顧過去的一年，我局在藥品監(jiān)管及促進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展方面都取得了一定的成績，但也看到我們存在的不足和面臨的困難。比如，還存在藥品監(jiān)督檢查的力度不夠大，工作效率不夠高，依法行政的觀念需進一步加強等不足；還存在執(zhí)法經(jīng)費與執(zhí)法裝備不能適應(yīng)日益繁重的執(zhí)法任務(wù)的需要等困難。因此，我們在*年要發(fā)揚成績，克服困難，繼續(xù)以“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，樹立依法行政、執(zhí)政為民的思想，與時俱進，為*人民用藥安全有效繼續(xù)作出應(yīng)有的貢獻。