藥監(jiān)局安全責(zé)任體系建設(shè)總結(jié)

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食品藥品安全關(guān)系千家萬戶，關(guān)系社會(huì)的穩(wěn)定和發(fā)展。20*年，在區(qū)委、區(qū)政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)建設(shè)“三個(gè)*”的要求，藥監(jiān)*分局立足科學(xué)監(jiān)管，創(chuàng)新監(jiān)管方式，緊緊圍繞保障人民群眾飲食用藥安全這一中心任務(wù)，結(jié)合我區(qū)打造最清潔城區(qū)和創(chuàng)建省級(jí)示范文明城區(qū)工作，服務(wù)地方經(jīng)濟(jì)，促進(jìn)企業(yè)良性發(fā)展，取得一定成效。

一年來，分局先后被評(píng)為市局系統(tǒng)先進(jìn)集體、市作風(fēng)建設(shè)先進(jìn)集體、區(qū)文明單位、市愛國(guó)衛(wèi)生先進(jìn)單位等榮譽(yù)?，F(xiàn)將分局一年來的工作匯報(bào)如下：

一、20*年分局開展的十件主要工作

1、進(jìn)一步完善食品安全責(zé)任體系和工作機(jī)制。以食品安全為“抓手”，做好區(qū)政府決策參謀。食品安全工作得到區(qū)委、區(qū)政府的高度重視，在城區(qū)中率先將食品安全單列納入對(duì)各鎮(zhèn)、街道的年度綜合目標(biāo)管理考核。

2、積極爭(zhēng)創(chuàng)食品安全示范鎮(zhèn)、街道。推動(dòng)我區(qū)半山鎮(zhèn)、米市巷街道爭(zhēng)創(chuàng)全市食品安全示范鎮(zhèn)、街道，聯(lián)合相關(guān)職能部門配合鎮(zhèn)、街道解決創(chuàng)建中遇到的難點(diǎn)和重點(diǎn)問題。

3、全力做好奧運(yùn)食品藥品安全保障工作。以“興奮劑”專項(xiàng)治理和“三小”整治為重點(diǎn)，組織對(duì)重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)品種開展全方位、多層次的專項(xiàng)整治行動(dòng)，確保奧運(yùn)食品藥品安全。

4、妥善處置“三鹿牌”嬰幼兒奶粉事件。發(fā)揮綜合牽頭作用，行動(dòng)迅速，措施有力，查控及時(shí)。區(qū)人大、政協(xié)專題聽取事件處置情況匯報(bào)后，給予充分肯定。

5、盡職盡責(zé)保障捐贈(zèng)藥品安全?？拐鹁葹?zāi)期間，抽調(diào)精干力量，對(duì)轄區(qū)企業(yè)捐贈(zèng)的13個(gè)品種、86個(gè)批次的藥品全部進(jìn)行了檢查和快速抽樣檢驗(yàn)，確保災(zāi)區(qū)人民用上放心藥。

6、探索藥品突發(fā)事件應(yīng)對(duì)機(jī)制。舉辦轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)藥品突發(fā)事件應(yīng)對(duì)機(jī)制研討會(huì)，增強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量意識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)?？焖偬幹谩懊庖咔虻鞍住?、“血栓通”、“刺五加注射液”等省外企業(yè)產(chǎn)品波及本地的藥害事件，及時(shí)消除事故隱患。

7、打造口腔義齒生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)整治的先行區(qū)、試驗(yàn)區(qū)。出臺(tái)《*區(qū)口腔義齒規(guī)范生產(chǎn)指導(dǎo)意見》，落實(shí)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任制，有效遏制產(chǎn)品抽檢不合格現(xiàn)象，提升、規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。

8、志愿者服務(wù)有聲有色。在大關(guān)西二苑等30家單位設(shè)立家庭過期藥品定點(diǎn)回收點(diǎn)，放置過期藥品定點(diǎn)回收箱；全年開展志愿者服務(wù)活動(dòng)12次，回收過期藥品6000余盒（瓶），接受群眾咨詢近1600余人次；印制食品藥品宣傳手冊(cè)3萬余冊(cè)，分發(fā)至政府各部門和社會(huì)各界，并向市民免費(fèi)贈(zèng)閱，宣傳食品藥品安全知識(shí)。

9、切實(shí)加強(qiáng)學(xué)校食品安全宣傳工作。與區(qū)教育局聯(lián)手，組織開展*區(qū)中小學(xué)生“我與食品安全”演講比賽，全區(qū)38所中小學(xué)校學(xué)生踴躍參加，取得良好社會(huì)反響。

10、全面部署為期一年的食品安全專項(xiàng)整治工作。發(fā)揮綜合協(xié)調(diào)作用，制訂我區(qū)食品安全專項(xiàng)整治總體工作方案，區(qū)政府與鎮(zhèn)(街道)主要負(fù)責(zé)人簽訂目標(biāo)責(zé)任書，確保工作責(zé)任的落實(shí)。

二、20*年工作回顧

（一）內(nèi)修素養(yǎng)，外塑形象，著力提高隊(duì)伍能力素質(zhì)

分局以貫徹落實(shí)黨的十七大精神和解放思想大討論為主線，以十七大精神主題宣教活動(dòng)、黨風(fēng)黨紀(jì)專題教育活動(dòng)、“評(píng)行風(fēng)政風(fēng)，促‘七難’破解”活動(dòng)和創(chuàng)建“特色黨支部”為載體，加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)、能力建設(shè)、廉政建設(shè)，增強(qiáng)干部的凝聚力和戰(zhàn)斗力。

1、加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，提升科學(xué)監(jiān)管能力

突出“抓班子，帶隊(duì)伍，促能力”工作思路，做到建章立制，用制度管事管人；推出“七個(gè)一”系列活動(dòng)，爭(zhēng)創(chuàng)特色黨支部；堅(jiān)持每人輪流授課制度，多方位提升干部的業(yè)務(wù)水平和研究型監(jiān)管能力。努力打造一支黨性強(qiáng)、政務(wù)廉、工作佳、干勁足的黨員干部隊(duì)伍。

2、推行政務(wù)公開，主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督

分局通過政務(wù)網(wǎng)站、門戶網(wǎng)站、宣傳長(zhǎng)廊等多種途徑向社會(huì)公開各類信息，接受社會(huì)監(jiān)督。截止目前，向省市局外網(wǎng)、區(qū)政府門戶網(wǎng)站報(bào)送動(dòng)態(tài)信息90余條，主動(dòng)公開信息31條，編寫工作簡(jiǎn)報(bào)11期，專刊3期，動(dòng)態(tài)信息錄用率名列全市系統(tǒng)基層單位第一名。

為更好地宣傳食品藥品監(jiān)管工作，分局主動(dòng)接受區(qū)人大和政協(xié)監(jiān)督，先后3次向區(qū)人大和區(qū)政協(xié)匯報(bào)工作，受到代表們的普遍好評(píng)。與此同時(shí)，以召開座談會(huì)、民情懇談會(huì)、參觀市食品藥品安全展示中心等形式，邀請(qǐng)各個(gè)階層代表共同探討如何加強(qiáng)食品藥品工作，認(rèn)真聽取對(duì)食品藥品監(jiān)管的意見和建議，進(jìn)一步增強(qiáng)了對(duì)食品藥品監(jiān)管的針對(duì)性和有效性。

（二）落實(shí)責(zé)任，完善機(jī)制，切實(shí)加強(qiáng)食品安全綜合監(jiān)管

分局依托食安辦這一平臺(tái)，以奧運(yùn)期間食品安全保障為重點(diǎn)，以創(chuàng)建省級(jí)示范文明城區(qū)為平臺(tái)，以食品安全示范創(chuàng)建和“三小”整治為抓手，層層落實(shí)責(zé)任，開展重大食品安全事故應(yīng)急處置工作，深入推進(jìn)食品安全專項(xiàng)整治工作，切實(shí)提高我區(qū)食品安全監(jiān)管水平。

1、落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，進(jìn)一步完善工作機(jī)制

分局充分發(fā)揮食品安全“抓手”作用和綜合協(xié)調(diào)作用，當(dāng)好政府的參謀。食品安全工作得到區(qū)委、區(qū)政府的高度重視，年初，在城區(qū)中率先將食品安全作為單列項(xiàng)目納入?yún)^(qū)委、區(qū)政府對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道的年度綜合目標(biāo)管理考核，真正做到食品安全責(zé)任的落實(shí)和食品安全考核體系的完善。分局及時(shí)制定《考核細(xì)則》，突出剛性指標(biāo)要求，為全年食品安全工作的開展提供了有力保障。

為進(jìn)一步落實(shí)目標(biāo)責(zé)任，區(qū)政府與各鎮(zhèn)、街道和食安辦各職能部門簽訂了年度食品安全目標(biāo)責(zé)任書和為期一年的食品安全專項(xiàng)整治工作目標(biāo)責(zé)任書，全面落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。與區(qū)法制辦共同開展食品安全行政執(zhí)法監(jiān)督檢查工作，進(jìn)一步規(guī)范各職能部門行政執(zhí)法行為，提高依法行政能力。

2、爭(zhēng)創(chuàng)示范，突出重點(diǎn)，全面加強(qiáng)食品安全

區(qū)食安辦多次召開食安辦工作會(huì)議，部署食品安全示范鎮(zhèn)、街道創(chuàng)建工作。堅(jiān)持“疏堵結(jié)合、嚴(yán)管重罰、提升標(biāo)準(zhǔn)、不斷規(guī)范”的整治原則，開展“三小”聯(lián)合整治、暗察暗訪和督察工作。抓好重大節(jié)假日、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)領(lǐng)域和重點(diǎn)品種的整治工作，加強(qiáng)對(duì)媒體曝光領(lǐng)域的督查督辦力度，提升食品“三小”行業(yè)整體水平。整合食安辦成員單位的資源，推動(dòng)、指導(dǎo)和幫助轄區(qū)26家企業(yè)完成信用體系創(chuàng)建工作，配合鎮(zhèn)、街道解決示范鎮(zhèn)、街道創(chuàng)建中遇到的難點(diǎn)和重點(diǎn)問題。

3、認(rèn)清形勢(shì)，探索保健品化妝品安全綜合監(jiān)管

聯(lián)合區(qū)工商、城管召開“*區(qū)規(guī)范藥品、保健食品廣告行為動(dòng)員會(huì)”，與企業(yè)簽訂公開承諾書，采用拉網(wǎng)式檢查和重點(diǎn)抽查相結(jié)合的方式對(duì)保健食品廣告進(jìn)行集中監(jiān)測(cè)、整治，有效規(guī)范了藥品、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。組織力量，開展對(duì)保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和化妝品生產(chǎn)情況的綜合調(diào)研，基本摸清管理現(xiàn)狀，為今后的監(jiān)管奠定了基礎(chǔ)。

4、不辱使命，全力做好奧運(yùn)期間食品安全保障工作

分局采取四項(xiàng)措施全力做好保障工作：一是開展奧運(yùn)食品暗察暗訪，對(duì)信義坊、汽車北站、涉外賓館等重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)品種組織聯(lián)合執(zhí)法檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題現(xiàn)場(chǎng)做出反應(yīng)，取得立竿見影的效果；二是制訂奧運(yùn)期間保健食品監(jiān)管實(shí)施計(jì)劃，明確各部門的責(zé)任，組織對(duì)轄區(qū)7家保健食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)檢查和監(jiān)督抽樣，保證源頭不出問題；三是組織各部門從種養(yǎng)殖、生產(chǎn)、流通、消費(fèi)各個(gè)環(huán)節(jié)開展夏季奧運(yùn)期間暨超市熟食現(xiàn)制食品安全專項(xiàng)整治；四是落實(shí)24小時(shí)值班制度，修訂《*區(qū)重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》，并以區(qū)政府名義下發(fā)，進(jìn)一步提升各部門的應(yīng)急能力和相互配合的默契。

5、行動(dòng)迅速，妥善處置“三鹿牌”嬰幼兒奶粉事件

“三鹿牌”嬰幼兒奶粉事件發(fā)生后，分局在第一時(shí)間，以短信、傳真和電話等方式告知區(qū)食安辦各相關(guān)職能部門開展緊急處置工作。隨后我區(qū)成立了“三鹿牌”嬰幼兒奶粉重大食品安全事故應(yīng)急處置工作指揮部，分局承擔(dān)辦公室職責(zé)，負(fù)責(zé)牽頭和綜合協(xié)調(diào)及監(jiān)督職能。主要開展了以下工作：一是兩次召開應(yīng)急處置工作會(huì)議，傳達(dá)上級(jí)文件精神，部署階段性工作任務(wù)，落實(shí)各監(jiān)管部門的責(zé)任；二是陪同區(qū)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)轄區(qū)超市和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行督察，了解問題奶粉和液態(tài)奶的下架、封存和退貨情況、食用問題奶粉患兒免費(fèi)篩查、免費(fèi)治療工作；三是印發(fā)緊急通知，要求各部門實(shí)行24小時(shí)值班，做好每日信息匯總上報(bào)工作，并上報(bào)市應(yīng)急處置辦公室；四是主動(dòng)向區(qū)人大、區(qū)政協(xié)匯報(bào)“三鹿牌”嬰幼兒奶粉事件的處置情況，應(yīng)急處置舉措得到了人大、政協(xié)領(lǐng)導(dǎo)的肯定。

（三）依法嚴(yán)管，服務(wù)企業(yè)，扎實(shí)推進(jìn)藥械監(jiān)管工作

一年來，分局共出動(dòng)執(zhí)法人員1577人次，檢查涉藥單位626家次；抽樣送檢109批次，廣告檢查529家次；開展各類專項(xiàng)檢查37次，查獲假劣藥械11個(gè)品種、14個(gè)批次，移送市局處理3起，查處案件25起，罰沒款10萬余元；受理投訴舉報(bào)和各類協(xié)查60起；新開辦各類藥械企業(yè)50家。

1、快速反應(yīng)，盡職盡責(zé)，確保藥械安全

汶川大地震后，分局對(duì)轄區(qū)企業(yè)捐贈(zèng)的藥品，實(shí)行報(bào)告制度，抽調(diào)精干力量，對(duì)轄區(qū)企業(yè)捐贈(zèng)的13個(gè)品種、86個(gè)批次的藥品全部進(jìn)行了檢查和快速抽樣檢驗(yàn)，確保災(zāi)區(qū)人民用上放心藥。

“免疫球蛋白”、“血栓通”、“刺五加注射液”等藥害事件發(fā)生后，分局第一時(shí)間向轄區(qū)內(nèi)各涉藥單位發(fā)出通知，并迅速組織力量，對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行核查，共停止銷售“免疫球蛋白”100瓶，回收“刺五加注射液”13686支，及時(shí)消除事故隱患。

2、強(qiáng)化源頭監(jiān)管，確保藥械安全

開展對(duì)生產(chǎn)企業(yè)年度檢查、系統(tǒng)檢查和日常檢查，檢查覆蓋率達(dá)100%。結(jié)合前期走訪調(diào)研情況，舉辦“*區(qū)生產(chǎn)企業(yè)藥品突發(fā)事件應(yīng)對(duì)機(jī)制研討會(huì)”，與轄區(qū)所有藥品生產(chǎn)企業(yè)共同探討藥品突發(fā)事件的應(yīng)對(duì)機(jī)制，幫助企業(yè)解決面臨的困難，促進(jìn)轄區(qū)企業(yè)良性發(fā)展。嚴(yán)格執(zhí)行駐廠監(jiān)督員管理制度，配合完成40余個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)品種的核查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題督促企業(yè)及時(shí)整改到位，把好藥品源頭關(guān)。出臺(tái)《*區(qū)口腔義齒規(guī)范生產(chǎn)指導(dǎo)意見》，簽訂質(zhì)量安全承諾書，落實(shí)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任制，監(jiān)督抽樣8家企業(yè)14個(gè)產(chǎn)品均為合格，有效提升、規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。

3、落實(shí)嚴(yán)管舉措，強(qiáng)化退出機(jī)制

與企業(yè)簽訂興奮劑專項(xiàng)治理工作承諾書，統(tǒng)一制作興奮劑治理告知書和警示標(biāo)語300余冊(cè)分發(fā)到各藥店進(jìn)行張貼；對(duì)15個(gè)品種、7家批發(fā)企業(yè)、5家連鎖企業(yè)總部及100余家藥品零售企業(yè)進(jìn)行全面調(diào)查摸底，對(duì)違規(guī)銷售的藥店予以重罰。這些工作舉措，受到國(guó)家興奮劑專項(xiàng)治理督察組的充分肯定。

依托分局《記分管理辦法》，組織11位協(xié)查員對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查800余家次。對(duì)不規(guī)范的藥品零售企業(yè)，通過增加“飛行檢查”、“系統(tǒng)檢查”等手段，在嚴(yán)格按照法律法規(guī)進(jìn)行處罰的同時(shí)，加大媒體曝光力度，使企業(yè)面臨“高壓”態(tài)勢(shì)。依法注銷不規(guī)范企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)資格。

4、鞏固成果，探索監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制

組織對(duì)已通過規(guī)范藥房（合格藥房）驗(yàn)收的9家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及37家衛(wèi)生服務(wù)站進(jìn)行“回頭看”檢查，防止醫(yī)療機(jī)構(gòu)重創(chuàng)建、輕管理的傾向。制定高校、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及廠礦企業(yè)醫(yī)務(wù)室藥房規(guī)范化建設(shè)方案，指導(dǎo)、幫助其進(jìn)行規(guī)范化創(chuàng)建工作，到目前為止，5家高校藥房和3家民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房通過規(guī)范藥房驗(yàn)收。

實(shí)行藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)工作評(píng)價(jià)考核機(jī)制，增強(qiáng)涉藥單位的社會(huì)責(zé)任意識(shí)，更加積極地開展藥械不良反應(yīng)（事件）信息的收集和報(bào)告工作，提高報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量。

（四）面向群眾，貼近群眾，營(yíng)造良好社會(huì)氛圍

分局堅(jiān)持食品藥品安全宣傳教育面向全民和“六進(jìn)”、“三貼近”原則，以多種形式宣傳食品藥品安全常識(shí)，增強(qiáng)公眾的自我防護(hù)意識(shí)和維權(quán)意識(shí)，努力營(yíng)造良好的監(jiān)管環(huán)境。

1、積極開展家庭過期藥品回收工作

建立家庭過期藥品回收長(zhǎng)效機(jī)制，從源頭上防止家庭過期藥品流入社會(huì)，遏制非法收購藥品違法行為。根據(jù)轄區(qū)實(shí)際，在大關(guān)西二苑、九洲大藥房大關(guān)店等三十家單位設(shè)立家庭過期藥品定點(diǎn)回收點(diǎn)，制訂定點(diǎn)回收管理辦法，確保過期藥品回收服務(wù)順利、有序開展。主動(dòng)上門清理回收箱5次，回收過期藥品1000余盒。

2、繼續(xù)推進(jìn)志愿者服務(wù)進(jìn)社區(qū)活動(dòng)

制作印制3萬余冊(cè)食品藥品宣傳手冊(cè)，分發(fā)至區(qū)四套班子領(lǐng)導(dǎo)、人大代表、政協(xié)委員、學(xué)校、機(jī)關(guān)和各鎮(zhèn)街道及社區(qū)（村），進(jìn)行廣泛的宣傳。根據(jù)不同的服務(wù)對(duì)象，采用過期藥品回收、宣傳資料發(fā)放、張貼宣傳畫等多種形式開展志愿者服務(wù)進(jìn)社區(qū)活動(dòng)，增強(qiáng)公眾的食品安全和自我防護(hù)意識(shí)。全年開展志愿者服務(wù)活動(dòng)12次，回收過期藥品5000余盒（瓶），發(fā)放各類宣傳資料2萬余冊(cè)，接受群眾咨詢近1600余人次。

3、聯(lián)手開展中小學(xué)生食品安全演講比賽

為全面普及學(xué)校食品安全工作，分局與區(qū)教育局聯(lián)手，組織全區(qū)中小學(xué)校開展了*區(qū)中小學(xué)生“我與食品安全”演講比賽，全區(qū)38所中小學(xué)校學(xué)生踴躍參加。把學(xué)生作為食品安全宣傳的突破口，不僅調(diào)動(dòng)了學(xué)生的積極性，還調(diào)動(dòng)了學(xué)校、家長(zhǎng)的參與熱情，取得了良好的社會(huì)反響。