藥事管理與法規(guī)課程思政案例教學(xué)

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摘要:文章采用線上線下混合式教學(xué)方法，將理論教學(xué)與思政案例、翻轉(zhuǎn)課堂、課程過程性評(píng)價(jià)考核相結(jié)合，設(shè)置符合學(xué)生學(xué)習(xí)認(rèn)知特點(diǎn)、教研協(xié)同的藥品監(jiān)管科學(xué)與法制建設(shè)相融合的課程思政案例教學(xué)，提高體現(xiàn)學(xué)生能力的過程性評(píng)價(jià)考核比重，探索藥事管理與法規(guī)和法制建設(shè)相融合的課程思政教學(xué)改革路徑，以提升教學(xué)質(zhì)量與效果，實(shí)現(xiàn)“三位一體”教學(xué)理念下人才素質(zhì)培養(yǎng)目標(biāo)。

關(guān)鍵詞:藥事管理與法規(guī);藥品監(jiān)管科學(xué);思政案例教學(xué);教學(xué)改革

藥事管理與法規(guī)(以下簡(jiǎn)稱“藥管法”)是藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科，是藥學(xué)與社會(huì)學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理學(xué)及行為科學(xué)相互交叉、滲透形成的，以藥品質(zhì)量監(jiān)督管理為重點(diǎn)，解決公眾用藥問題為導(dǎo)向的邊緣性學(xué)科［1］，是藥學(xué)類專業(yè)學(xué)生必修課程，也是我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試的考試科目之一［2］，具有很強(qiáng)的實(shí)踐性和應(yīng)用性。通過學(xué)習(xí)，學(xué)生掌握現(xiàn)代藥事管理活動(dòng)的內(nèi)容、方法、法律法規(guī)、行為準(zhǔn)則，熟悉國(guó)內(nèi)外藥事體制及組織機(jī)構(gòu);明確藥品質(zhì)量與管理關(guān)系和規(guī)律，培養(yǎng)綜合分析問題、解決問題能力。在新時(shí)代“立德樹人”教育背景下，為推進(jìn)價(jià)值塑造、知識(shí)傳授、能力培養(yǎng)“三位一體”的人才培養(yǎng)目標(biāo)，提高大學(xué)生整體素質(zhì)，根據(jù)國(guó)家思德教育精神，本課程于2020年起探索實(shí)踐將專業(yè)知識(shí)傳授與法制建設(shè)相融合的線上線下混合式思政案例教學(xué)，以期提高學(xué)生的政治素養(yǎng)、法制意識(shí)和科學(xué)思辨綜合分析能力。筆者作為課程負(fù)責(zé)人，從課程教學(xué)理念與設(shè)計(jì)、教師團(tuán)隊(duì)建設(shè)、教材使用與建設(shè)、線上線下混合式教學(xué)、加強(qiáng)過程性考評(píng)、教研協(xié)同等進(jìn)行實(shí)踐與探索。

1教學(xué)理念與課程設(shè)計(jì)

教育根本是德育，為實(shí)現(xiàn)“健康中國(guó)”“服務(wù)大眾健康”主旨要求，我們以人才能力培養(yǎng)提升為主線，建設(shè)適應(yīng)時(shí)代要求的高等教育課程思政示范課程，探索藥品監(jiān)管科學(xué)理論與法制建設(shè)相融合的思政教學(xué)改革實(shí)踐思路與方法;采用線上線下相結(jié)合教學(xué)方法，將理論教學(xué)與思政案例教學(xué)、翻轉(zhuǎn)課堂主題演講和培根育人教育理念相結(jié)合，設(shè)置建立符合學(xué)生學(xué)習(xí)認(rèn)知特點(diǎn)、師生教研協(xié)同的藥品監(jiān)管法制化建設(shè)思德教學(xué)活動(dòng)，搭建專業(yè)知識(shí)、代表性思政案例有機(jī)融合，輔以師生互動(dòng)討論與點(diǎn)評(píng)、過程性考核評(píng)價(jià)等形式多樣、層次豐富的教學(xué)體系，弘揚(yáng)正確的世界觀、人生觀、價(jià)值觀，將中華傳統(tǒng)美德思想文化教育貫穿其中，努力將學(xué)生培養(yǎng)成為知法、懂法、守法，有社會(huì)責(zé)任擔(dān)當(dāng)，德、智、體、美、勞全面發(fā)展的復(fù)合型人才。

2教材選擇與使用

2．1主講教材

2019年起，我國(guó)《藥品管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》等重要法律法規(guī)已重新修訂頒布，教材選用重點(diǎn)放在新政法律法規(guī)上。為此我們選用了具有政策時(shí)效性、綜合性較強(qiáng)的武漢華中科技大學(xué)出版社出版《藥事管理學(xué)》為主講教材［1］。該教材突出了新版《藥品管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》《專利法》等重點(diǎn)新規(guī)新政，且兼具案例導(dǎo)入分析、章節(jié)總結(jié)和習(xí)題練習(xí)與答案等實(shí)用性內(nèi)容，適合學(xué)生預(yù)習(xí)及復(fù)習(xí)鞏固使用。

2．2匯編補(bǔ)充教材

隨著我國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)的不斷深入，新的法律政策也隨之更替完善中，新修訂新出臺(tái)的法律法規(guī)頻率密集。為避免課程中涉及的法律法規(guī)失效與滯后，任課教師團(tuán)隊(duì)分工編寫，以最新的法律法規(guī)全文形式呈現(xiàn)的《藥事法規(guī)匯編》自編教材為補(bǔ)充，作為學(xué)生必備的參考資料使用，每1－2年更新一次，如2020年將新出臺(tái)的《疫苗管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》;2021年將《藥品上市后變更管理辦法》《藥物警戒質(zhì)量規(guī)范》和新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》;2022年將新修訂的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《放射性藥品管理辦法》等替換或納入其中。這些新政頒布實(shí)施均充分體現(xiàn)了實(shí)施藥品全生命周期管理要求，確保學(xué)生及時(shí)、準(zhǔn)確地了解并掌握國(guó)家最新政策與動(dòng)態(tài)。

2．3思政教學(xué)案例集

課程任課教師是課程思政教育的實(shí)施者和主導(dǎo)者，也是課程思政教育案例庫的建設(shè)者和使用者［3］。為實(shí)現(xiàn)藥學(xué)專業(yè)課程思政教育案例庫建設(shè)，本課程教師團(tuán)隊(duì)與全院各系教師共同積極參與南京醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院主編、人民衛(wèi)生出版社出版的《藥學(xué)課程思政教學(xué)案例集》(以下簡(jiǎn)稱《案例集》)編寫工作，其中有10例案例入選藥事管理學(xué)課程思政教學(xué)案例章節(jié)［4］。該《案例集》已于2021年11月刊出，內(nèi)容涵蓋了藥學(xué)各專業(yè)課程，案例思政元素內(nèi)容豐富，涉及面廣，應(yīng)用的知識(shí)點(diǎn)和場(chǎng)合與學(xué)科、授課對(duì)象等關(guān)聯(lián)度高，具有很強(qiáng)的針對(duì)性和教育指導(dǎo)意義。為此我們選擇了《案例集》作為本課程思政案例教學(xué)參考教材。藥管法使用《案例集》中相關(guān)思政教學(xué)案例列舉見表1。我們將主講教材與思政教學(xué)《案例集》有機(jī)銜接，在學(xué)生中開展時(shí)政熱點(diǎn)主題討論，以增強(qiáng)學(xué)生為國(guó)為民學(xué)習(xí)信念，激發(fā)其愛國(guó)熱情與民族自豪感，從中領(lǐng)悟我國(guó)制定醫(yī)藥政策是以人民健康為中心、以增進(jìn)人民健康為福祉、以保證藥品質(zhì)量、實(shí)現(xiàn)藥品安全有效的法治監(jiān)管為宗旨，使學(xué)生在掌握知識(shí)同時(shí)了解我國(guó)依法治國(guó)和藥品監(jiān)管科學(xué)在法制化建設(shè)中的發(fā)展進(jìn)程。

3教學(xué)方式

3．1線上線下混合式教學(xué)

我們利用超星學(xué)習(xí)通搭建藥管法網(wǎng)絡(luò)課程，將課程與教師團(tuán)隊(duì)介紹、教學(xué)大綱、教材與參考資料、教學(xué)PPT與視頻資源以及課中課后作業(yè)等內(nèi)容上傳分享，并逐一加強(qiáng)與完善。同時(shí)，我們還將與課程思想德育元素相關(guān)的思政教學(xué)案例搬上課堂:比如結(jié)合我國(guó)新冠疫苗獲有條件批準(zhǔn)注冊(cè)上市成功事例，聯(lián)系《疫苗管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》，開展主題PPT演講活動(dòng)，讓學(xué)生從中掌握我國(guó)有關(guān)疫苗研發(fā)、藥品注冊(cè)上市等法律知識(shí)。通過形式多樣線上線下相融合思政案例教學(xué)活動(dòng)，學(xué)生在寓教于樂中獲得了知識(shí)、陶冶了情操。

3．2教學(xué)方法

我們有機(jī)運(yùn)用思政案例教學(xué)法、翻轉(zhuǎn)課堂+要點(diǎn)點(diǎn)評(píng)［5］、隨堂提問與搶答、疑問難點(diǎn)討論交流等手段，引導(dǎo)學(xué)生根據(jù)所學(xué)知識(shí)自行查閱資料進(jìn)行必要的前置性探索性學(xué)習(xí)，課中進(jìn)行PPT匯報(bào)與互動(dòng)點(diǎn)評(píng)，并將評(píng)價(jià)結(jié)果作為學(xué)生過程性考核計(jì)入平時(shí)成績(jī)中，激發(fā)學(xué)生自主學(xué)習(xí)、主動(dòng)求知的探索潛能，有的放矢地培養(yǎng)正確分析問題解決問題的思辨能力:如，根據(jù)新版《藥品管理法》有關(guān)假劣藥界定與處罰規(guī)定，與踐行“四個(gè)最嚴(yán):最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”等相關(guān)聯(lián)，有機(jī)進(jìn)行藥品監(jiān)管科學(xué)法制建設(shè)思政教育，讓學(xué)生認(rèn)識(shí)到確保藥品質(zhì)量重要性、制售假劣藥危害嚴(yán)重性，強(qiáng)化依法管藥、重視藥品全生命周期管理、健全我國(guó)特色藥品法制化監(jiān)管體系的重要意義。師生共同參與互動(dòng)可有效實(shí)現(xiàn)教學(xué)相長(zhǎng)提高教學(xué)效果。

3．3教學(xué)反思與改進(jìn)

為適應(yīng)近幾年藥事法律政策高頻次出臺(tái)與更新，學(xué)系會(huì)于教學(xué)學(xué)期前召開任課教師集體備課會(huì)，共同討論內(nèi)容有:任課教師教學(xué)內(nèi)容與方法的調(diào)整和安排、聽講課制度、考務(wù)和教學(xué)文檔等。如針對(duì)醫(yī)院藥房管理，我們?cè)黾犹厮幑芾?、藥品包裝、說明書與標(biāo)簽管理等內(nèi)容;強(qiáng)化近年出臺(tái)的重點(diǎn)知識(shí)，即藥品注冊(cè)、上市藥品許可人制度(MAH)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、專利法知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等藥品研發(fā)方面的內(nèi)容講解;注重以學(xué)生為中心、結(jié)果為導(dǎo)向、持續(xù)改進(jìn)的教學(xué)質(zhì)量與效果，及時(shí)關(guān)注學(xué)生意見與反饋，并將教學(xué)總結(jié)與反思記錄于各教學(xué)文檔中，適時(shí)改進(jìn)教學(xué)方法，強(qiáng)化過程性評(píng)價(jià)和期終試卷考試相結(jié)合。

4考核與評(píng)價(jià)

考核與評(píng)價(jià)內(nèi)容以強(qiáng)化我國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)在法制化建設(shè)為主，如涉及新政的藥品全生命周期管理、MAH制度、藥品注冊(cè)、上市后監(jiān)管、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、藥品集采以及醫(yī)保改革等，并在過程性考核和期末考試的內(nèi)容與比重上予以體現(xiàn)，增加學(xué)生課中與課后過程性考核比例與頻次。學(xué)生最終成績(jī)(滿分100分)構(gòu)成為:課后作業(yè)20%+翻轉(zhuǎn)課堂互動(dòng)問答10%+課程思政10%+期末考試60%。通過此測(cè)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)來體現(xiàn)本課程思政教學(xué)改革實(shí)踐的科學(xué)性與針對(duì)性，通過平時(shí)作業(yè)評(píng)閱、翻轉(zhuǎn)課堂點(diǎn)評(píng)、課堂思政教育與期末試卷成績(jī)分析綜合測(cè)量學(xué)生科學(xué)思辨能力培養(yǎng)的學(xué)習(xí)效果。經(jīng)過實(shí)踐探索，相比2020學(xué)年，2021學(xué)年學(xué)生的均分成績(jī)提高了4%，效果顯著。

5構(gòu)建教研協(xié)同培養(yǎng)模式

2019年起，我院實(shí)行優(yōu)秀本科生指導(dǎo)教師帶教制度，根據(jù)任課教師在研的各類教學(xué)改革課題，如課程思政、一流課程建設(shè)、本碩一體化的研究生優(yōu)質(zhì)教育資源建設(shè)等契機(jī)，積極組織學(xué)生參與其中:如學(xué)生按項(xiàng)目設(shè)計(jì)與要求查閱文獻(xiàn)、撰寫綜述與論文、參加社會(huì)實(shí)踐與調(diào)查等，與授課教師共同收集整理藥學(xué)思政教學(xué)案例編寫所需資料;指導(dǎo)學(xué)生參加藥企資助的“精誠(chéng)杯”演講比賽共二屆，其中蘊(yùn)含藥事管理思政元素與思想的“藥物可及性與仿制藥一致性評(píng)價(jià)”“關(guān)于加快疫苗研發(fā)上市的政策分析”分獲一、二等獎(jiǎng)。由此可見，實(shí)行教研協(xié)同思政教育實(shí)踐，可有效地培養(yǎng)學(xué)生學(xué)以致用的創(chuàng)新思辨能力，增強(qiáng)了學(xué)生共同討論問題、解決問題、攜手創(chuàng)造成果的團(tuán)隊(duì)合作精神，使學(xué)生從中產(chǎn)生獲得感、成就感，激發(fā)其學(xué)習(xí)熱情與興趣、學(xué)習(xí)主動(dòng)性與參與度;同時(shí)教師有機(jī)地將教研心得與成果反哺于教學(xué)，協(xié)同提升藥管法在藥品監(jiān)管科學(xué)法制化建設(shè)思政教學(xué)水平與效果。藥品質(zhì)量關(guān)乎人的生命健康與安全。通過藥管法與法制建設(shè)思政教育相融合的思政教學(xué)案例教學(xué)改革實(shí)踐研究，課程教學(xué)在法制化建設(shè)思政教育方面得到了長(zhǎng)足發(fā)展，課程思政案例教學(xué)的效果更加精準(zhǔn)和有效，有力地踐行了“三位一體”教育理念，讓學(xué)生樹立起忠于職守、以專業(yè)知識(shí)服務(wù)于人民、服務(wù)于社會(huì)的人生觀、道德觀、價(jià)值觀，提高了學(xué)生的科學(xué)思辨與實(shí)踐應(yīng)用能力。今后，我們堅(jiān)持將課程內(nèi)容與藥品科學(xué)監(jiān)管法制化建設(shè)相融合的思政教育常態(tài)化，并貫穿教學(xué)過程，全方位育人，共同促進(jìn)祖國(guó)藥學(xué)事業(yè)的健康發(fā)展。

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［3］韓儉，郭明宙，苗小康．基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)課程思政教育案例庫建設(shè)思考與實(shí)踐［J］．基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)教育，2021，23(5):360－363．

［4］韓峰，徐華娥．《藥學(xué)課程思政教學(xué)案例集》［M］．北京:人民衛(wèi)生出版社，2021:67－75．

作者:劉利萍 陶田甜 張振琴 李瑞 張宏娟 張青 李歆 單位:南京醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院臨床藥學(xué)系